El Gobierno clausuró el séptimo laboratorio en poco más de un mes y un fármaco clave quedó en la mira

Se trata del Polybius S.A., con sede en Santa Fe, y que tenía inhibición preventiva provincial. Es porque proveía suero para internados a otro laboratorio que ya había sido clausurado.

El Gobierno apretó el acelerador en el último mes y medio en el control a la actividad de la industria farmacéutica en el país y ya lleva clausurados siete laboratorios. Ahora le tocó el turno a Polybius S.A., que tiene una particularidad: ya estaba clausurado. Es decir, la provincia de Santa Fe, donde tiene asiento la empresa, ya había tomado cartas en el asunto y ahora la ANMAT confirma el procedimiento para continuar con el trámite administrativo.

Esta clausura está vinculada a una anterio del laboratorio Rivero y Cía. S.A., por “desvíos en la calidad” de suero para internados. Esto es porque Rivero le compraba ese suero a Polybius. La inhibición preventiva, publicada en el Boletín Oficial, se realiza a través de la disposición N°7355/25.

“La medida fue tomada luego de una inspección y cierre provisorio realizado el 3 de septiembre por la Jefatura de Inspección de Farmacia de la 2a. Circunscripción del Ministerio de Salud de la Provincia de Santa Fe en la sede del laboratorio, ya que la firma se encontraba registrada como elaboradora de especialidades medicinales del laboratorio Rivero y Cia. S.A., el cual ya había sido inhibido por esta Administración Nacional a través de la Disposición Nº 6199/25 el 29 de agosto”, explicaron fuentes del Ministerio de Salud.

“Producto del cierre provisorio provincial, la ANMAT había suspendido provisoriamente las actividades del laboratorio el 4 de septiembre. La inhibición se ordenó luego de detectar dos lotes (70413108 y 70416108) del producto Solución Isotónica de Cloruro de Sodio por 500ml, que habían sido producidos por Laboratorios Polybius S.A. durante el mes de diciembre de 2024”, agregaron las fuentes.

Por último detallaron que “en la inspección se observó que los lotes mencionados carecían de firma de la persona responsable. Además, se hallaron calificaciones vencidas de áreas críticas, procedimientos o registros desactualizados que incumplían con ítems de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y lotes elaborados sin trazabilidad ni respaldo documental”.

Con éste, suman siete los laboratorios que la ANMAT clausuró después del nombramiento del nuevo director del Instituto Nacional de Medicamentos, Gastón Morán, a partir de una aceleración en el relevamiento de expedientes que aún se encontraban pendientes de resolución.

Morán reemplazó en el cargo a Gabriela Mantecón Fumadó, que fue separada de su cargo en el marco del escándalo por el fentanilo contaminado por el que, según estableció hasta ahora la Justicia, murieron 124 personas (Clarín).